問答題

關于提前終止或暫停臨床試驗,下列說法正確的是。

答案: 答案:提前終止或暫停臨床試驗的決定通?;诎踩院陀行詳?shù)據(jù),以及倫理審查委員會(IRB)或獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(DSMB...
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問答題

倫理委員會終止或暫停已同意的研究,只需通知申辦方,即可不需要向機構研究管理部門通報

答案: 答案:錯誤。倫理委員會(也稱為機構審查委員會,或IRB)是負責審查、監(jiān)督和指導涉及人類受試者研究的倫理問題的獨立組織。當...
問答題

因是臨時退席,沒有參加某項目審查和討論的委員可以會后補簽投票單參與表決。

答案: 答案:錯誤。 解析:在項目審查和討論中,委員的參與和投票是基于他們對項目內(nèi)容的了解和討論結(jié)果的判斷。如果委員沒有參加審...
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