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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】《新藥注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定》中屬于特殊審批的藥物范疇是什么？
答案：
一是未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑；
二是未在國(guó)內(nèi)外獲...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】化學(xué)藥品注冊(cè)分為哪些類(lèi)別？
答案：
①未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品；
②改變給藥途徑且尚未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的制劑；
③已在國(guó)外上市銷(xiāo)售但尚未...
②改變給藥途徑且尚未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的制劑；
③已在國(guó)外上市銷(xiāo)售但尚未...
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》，開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要具備的條件有哪些。
答案：
根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》第十五條，開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則外，還應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
