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【簡答題】簡述粉碎及其目的
答案:
(1)粉碎:通過外力的作用,使固體物料的大顆粒破碎成小顆粒的過程。
(2)粉碎的目的:
①降低固體物...
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【簡答題】GMP對制藥設備驗證有哪些規(guī)定?
答案:
①藥品生產(chǎn)企業(yè)對制藥設備應進行產(chǎn)品和工藝驗證;
②設備更新時應定期進行維修、保養(yǎng)和驗證,其安裝、維修、保養(yǎng)的操...
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【簡答題】簡述GMP對制藥設備的基本要求
答案:
①有與生產(chǎn)相適應的設備能力和最經(jīng)濟、合理、安全的生產(chǎn)運行;
②有滿足制藥工藝所要求的完善功能及多種適應性;
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