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國家藥品不良反應監(jiān)測中心承擔全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價技術(shù)工作,履行職責:負責醫(yī)療器械再評價的有關技術(shù)工作。
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國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)再評價結(jié)論,可以作出淘汰醫(yī)療器械的決定。
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醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范由縣級(食品)藥品監(jiān)督管理部門組織制定。
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