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國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)工作需要,對需進行專門監(jiān)督管理的醫(yī)療器械不可以調整其分類。
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企業(yè)產品質量管理制度的執(zhí)行情況是(食品)藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督檢查內容。
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(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申請人的申請進行審查時,應當公示審批過程和審批結果。申請人和利害關系人可以對直接關系其重大利益的事項提交書面意見進行陳述和申辯。
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