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申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)。應(yīng)當(dāng)提交真實(shí)、合法、有效的申請人的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》證明文件。
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國家食品藥品監(jiān)督管理局是醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)的醫(yī)療器械廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,是醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)違法行為,依法予以處理。
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廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)查處違法醫(yī)療器械廣告案件,涉及到醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)內(nèi)容需要認(rèn)定的,應(yīng)當(dāng)將需要認(rèn)定的內(nèi)容通知縣級以上藥品監(jiān)督管理部門,縣級以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到通知書后的10個(gè)工作日內(nèi)將認(rèn)定的結(jié)果反饋廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。
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