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問答題
【簡答題】對于高變異性藥物來講，采用生物等效性研究的常規(guī)標準來確定其生物等效性還可能在倫理觀上難以被接受，基于這個原因，F(xiàn)DA最終采取哪種方法？
答案：
FDA選擇采取比例標化平均生物等效性法（ScaledAverageBioequivalerice）。這種方法不再采用一個...
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問答題
【簡答題】如果藥物中的活性成分為人體內(nèi)源性物質(zhì)那么可能會導(dǎo)致生物等效性研究結(jié)果的偏差，簡述哪種方法可糾正這種偏差？
答案：
運用基線濃度更正法可以有效地糾正這種偏差。具體方法是，先測量給藥前體內(nèi)內(nèi)源性藥物的初濃度，再測量給藥后體內(nèi)藥物的總濃度，...
問答題
【簡答題】創(chuàng)新性新藥大體上有哪三類？
答案：
⑴全新化合物分子作用于新發(fā)現(xiàn)的藥物靶點；
⑵全新化合物分子作用于已知的藥物靶點；
⑶已知的藥物分子作用于新發(fā)現(xiàn)的藥物靶點
