A.GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成 B.“GP認(rèn)證證書”期滿前三個月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申 C.現(xiàn)場檢查結(jié)束后,檢查組提交檢查報告,如企業(yè)對檢查結(jié) D.“GSP認(rèn)證證書”有效期5年
A.藥品內(nèi)在質(zhì)量的物理檢驗 B.藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查 C.藥品外觀的性狀檢查 D.藥品內(nèi)在質(zhì)量的化學(xué)檢驗
A.療效和不良反應(yīng) B.新的不良反應(yīng) C.嚴(yán)重不良反應(yīng) D.報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)