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【簡答題】目前建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度的國家有哪些?
答案:
到目前為止,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度已在美國、歐盟、加拿大、澳大利亞、日本等國家和地區(qū)建立并實施。
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【簡答題】發(fā)布《醫(yī)療器械警戒快訊》的意義何在?
答案:
《醫(yī)療器械警戒快訊》是及時傳遞國際醫(yī)療器械安全信息的主要方式,旨在對國內上市的醫(yī)療器械提出警示,提醒生產(chǎn)企業(yè)及時采取相應...
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【簡答題】發(fā)布《醫(yī)療器械不良事件信息通報》的意義何在?
答案:
《醫(yī)療器械不良事件信息通報》是監(jiān)督管理部門面向社會公開發(fā)布的及時反饋有關醫(yī)療器械安全隱患的主要方式,旨在提示醫(yī)療器械生產(chǎn)...
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