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【簡答題】什么是可疑即報原則?
答案:
可疑即報告原則,是指在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時,按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。對于一部分醫(yī)療器械未達到預期使用效果...
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【簡答題】報告醫(yī)療器械不良事件應遵循什么原則?
答案:
報告醫(yī)療器械不良事件應當遵循可疑即報的原則。
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【簡答題】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的報告范圍是什么?
答案:
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的報告范圍是醫(yī)療器械所發(fā)生的導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件。例如病人按照說明使用血...
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