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問答題
【簡答題】《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》的填報時限？
答案：
第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年1月底前對上一年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況進(jìn)行匯總分析，并填寫《醫(yī)療器械不良事件...
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問答題
【簡答題】填報《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報告表》應(yīng)注意哪些事項？
答案：
填報《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報告表》應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：
（1）如醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)對事件調(diào)查分析后，認(rèn)為該事件不是...
（1）如醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)對事件調(diào)查分析后，認(rèn)為該事件不是...
問答題
【簡答題】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的補(bǔ)充報告主要包括哪些內(nèi)容？
答案：
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的補(bǔ)充報告主要包括產(chǎn)品介紹、使用說明書、對不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯(lián)系方式、給使用者的相關(guān)信息、事件...
