單項選擇題

注冊產品標準是指由（）制定的。

A、國家標準委員會
B、商業(yè)部
C、衛(wèi)生部
D、食品藥品監(jiān)督管理部門
E、產品制造商

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單項選擇題

醫(yī)療器械產品的分類依據（）。

A、《醫(yī)療器械分類目錄》
B、《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
C、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
D、《醫(yī)療器械標準管理辦法》
E、《醫(yī)療器械判定規(guī)則》

在中國境內銷售、使用的醫(yī)療器械均應當按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定申請注冊，未獲準注冊的醫(yī)療器械，不得銷售、使用。

答案：正確

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