A.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》 B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》 C.《藥品注冊管理辦法》 D.以上都是
A.藥物使用過程中,對某種藥物所引起的ADR通過醫(yī)藥學(xué)文獻雜志進行報道,或直接呈報給藥政機構(gòu)、制藥廠商等 B.自發(fā)呈報難以發(fā)現(xiàn)ADR信號 C.不用遵循可疑即報原則 D.必須明確不良反應(yīng)與藥品之間的關(guān)系后才能報告
A.掌握藥品安全性信息,為生產(chǎn)經(jīng)營決策提供依據(jù) B.化弊為利,為新藥開發(fā)提供思路 C.發(fā)現(xiàn)問題,提高產(chǎn)品質(zhì)量 D.以上都是