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【簡答題】醫(yī)療器械召回的通知包括哪些內(nèi)容?
答案:
醫(yī)療器械召回通知至少應(yīng)當(dāng)包括:召回醫(yī)療器械名稱、批次等基本信息;召回的原因;召回的要求,如立即暫停銷售和使用該產(chǎn)品、將召...
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【簡答題】醫(yī)療器械召回應(yīng)如何通知相關(guān)人員和機構(gòu)?
答案:
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定的,一級召回在1日內(nèi),二級召回在3日內(nèi),三級召回在7日內(nèi),通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)...
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【簡答題】什么是醫(yī)療器械的主動召回?
答案:
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行調(diào)查評估后,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的,應(yīng)當(dāng)立即決定召回。進口醫(yī)療器械的境外制造廠商在境外實施醫(yī)療器械召...
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