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判斷題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對召回醫(yī)療器械的處理應當有詳細的記錄，第一類醫(yī)療器械召回的處理記錄應當保存至備案失效期后5年。

答案：錯誤

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依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，責令召回的下達部門可以是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理局或者批準此器械注冊證或備案的食品藥品監(jiān)督管理局。

答案：正確

在醫(yī)療器械召回后，如需要銷毀的，應當在生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。

答案：錯誤

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