填空題

首次進口的醫(yī)療器械，進口單位應當提供該醫(yī)療器械的（）、（）、（）等有關資料和（）以及出口國（地區(qū)）批準生產(chǎn)、銷售的（），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審批注冊，領?。ǎ┖?，方可向海關申請辦理進口手續(xù)。

答案： 說明書；質量標準；檢驗方法；樣品；證明文件；進口注冊證書
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醫(yī)療器械管理方法是第一類（），第二類（），第三類（）。
答案： 常規(guī)管理；加以控制；嚴格控制
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