名詞解釋

光化降解

答案:

是指光線輻射作用使藥物分子活化而產(chǎn)生分解的反應(yīng)。

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名詞解釋

常規(guī)試驗(yàn)法

答案:

是將樣品置于37℃~40℃和相對(duì)濕度75%的條件下貯存,每月考核1次,連續(xù)3個(gè)月,如穩(wěn)定,相當(dāng)于室溫條件貯存2年。

名詞解釋

穩(wěn)定性試驗(yàn)

答案:

是指在模擬市售包裝條件下室溫考察,作為申請(qǐng)生產(chǎn)的基礎(chǔ)試驗(yàn)之一,考核的時(shí)間因劑型而異。

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