名詞解釋

新藥監(jiān)測期

答案： 是國家為了保障公眾安全有效用藥，對已批準生產的新藥設立監(jiān)測期，在此期間內不批準其他企業(yè)生產和進口同一產品，監(jiān)測期限依不同...
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從藥學觀點出發(fā)解釋“新藥”
答案：

化學結構、藥物組成或藥理作用不同于現有藥物的藥品。
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病例報告表
答案：

指按試驗方案所規(guī)定設計的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數據。
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