性能確認(rèn)系指模擬生產(chǎn)過(guò)程的試驗(yàn),先空白后藥物的負(fù)載運(yùn)行試驗(yàn)。
是對(duì)藥物制劑的生產(chǎn)廠或生產(chǎn)車(chē)間根據(jù)各類(lèi)制劑的特點(diǎn)進(jìn)行合理的工程設(shè)計(jì)。