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多項選擇題
哪些藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)置獨立的專用空調(diào)系統(tǒng)？（）
A.青霉素類
B.激素及抗腫瘤藥
C.抗焦慮藥
D.β-內(nèi)酰胺類藥物
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問答題
【簡答題】試舉一個挑戰(zhàn)性試驗的例子。
答案：
干熱滅菌程序驗證過程中，在待滅菌的玻璃瓶中，人為的加入一定量的內(nèi)毒素，按設(shè)定的程序滅菌，然后檢查內(nèi)毒素的殘余量，以檢查滅...
名詞解釋
挑戰(zhàn)性試驗
答案：
如在確定一個工藝過程或一個系統(tǒng)的某一組件，如一個設(shè)備、一個設(shè)施在設(shè)定的苛刻條件下能否確保達(dá)到預(yù)定的質(zhì)量要求的試驗。
