問答題

【簡答題】什么是以品種為單元的藥品GMP管理?

答案: 實施以品種為單元的藥品GMP管理工作,就是引導和監(jiān)督企業(yè)真正建立以品種為單元、以崗位為基點,完整真實地將GMP全部條款表...
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【簡答題】文件應滿足哪些基本要求?

答案: ⑴件的標題應能清楚地說明文件的性質。
⑵類文件應有便于識別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期。
⑶件使用的...
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【簡答題】什么是藥品?

答案:

藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的的調節(jié)人的生理機能,并規(guī)定有適應癥或功能主治、用法、用量的物質。

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