問答題

【簡答題】水浴式滅菌柜在使用中要對純化水質進行監(jiān)控，監(jiān)控的執(zhí)行標準是否只是中國藥典的標準？在實際操作中是否會出現(xiàn)滅菌一次后就不合格，需要換水？除在線安裝電導儀可以實時監(jiān)測電導率外，還應監(jiān)測哪些項目？頻次？（FL-63）

答案： 企業(yè)要注意生產(chǎn)的品種和工藝對水的要求，離開產(chǎn)品談要求不是科學的思維方式。
水浴式滅菌柜的水量及使用時間應有適當...
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【簡答題】非最終滅菌工藝的注射劑生產(chǎn)車間，所有級別系統(tǒng)的HVAC都為獨立系統(tǒng)，非生產(chǎn)時間可否讓B級區(qū)降頻運行。而其他C級、D級區(qū)停止運行，利用B級區(qū)泄露到各級的泄露風量來保持微正壓狀態(tài)？（FL1-9）
答案： 這種說法是對HVAC基本原理的誤解，只有采用自動控制系統(tǒng)時，才可能實現(xiàn)節(jié)電的目標。利用B級區(qū)泄露到各級的泄露風量來保持C...
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【簡答題】洗衣房的設置：如果要洗D級與C級的潔凈服，洗衣房設置在什么級別比較好？能否用同一臺洗衣機但兩個區(qū)域的衣服分開洗？（FL1-26）
答案： 這要看你生產(chǎn)什么？如是全無菌操作的產(chǎn)品，洗衣房宜靠近無菌操作區(qū)的位置，即C級更衣間附近；如是可滅菌產(chǎn)品，可在D級。同一臺...
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