多項選擇題

以下哪些是生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性？（）

A.重點關注候選藥與參照藥之間的“相似性”
B.藥學研究表明生物類似藥跟原研藥指紋相似或高端相似，后續(xù)臨床可以適當減免
C.創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投資大
D.臨床失敗風險高
E.非臨床和臨床開發(fā)以藥學研究為基礎
F.藥學和非比對實驗結果決定了不同的品種所需要完成的臨床試驗項目和/或所需要的病例數(shù)

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