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單項選擇題
【B1型題】屬于生產國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請的是()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.OTC審核登記
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【B1型題】屬于境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請的是()
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B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.OTC審核登記
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【B1型題】負責接收新藥生產申請資料的部門是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證管理中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所
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