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單項選擇題

【A1/A2型題】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書的格式由以下哪些部門規(guī)定（）

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.中華人民共和國衛(wèi)生部
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
E.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

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單項選擇題

【A1/A2型題】《藥品管理法實施條例》規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的，應(yīng)當在許可事項發(fā)生變更前多長時間，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記（）

A.15日
B.30日
C.3個月
D.6個月
E.1年

單項選擇題

【A1/A2型題】研制新藥，需要進行臨床試驗的，應(yīng)當依照《藥品管理法》的規(guī)定，經(jīng)下列哪個部門批準（）

A.市級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.中華人民共和國衛(wèi)生部
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

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