單項選擇題

保障受試者權(quán)益的主要措施是()

A.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.倫理委員會同意和取得知情同意書
C.藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.標(biāo)準(zhǔn)參比試劑和試驗試劑配對
E.國家藥品監(jiān)督管理局的資格認(rèn)證

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