A.倫理委員會的組成和活動不受臨床試驗組織和實施者的干擾和影響 B.至少由5人組成,包括醫(yī)學(xué)專業(yè)和非醫(yī)學(xué)專業(yè)人員 C.組成成員為專職人員 D.有權(quán)審查試驗方案的任何修改 E.臨床試驗只有在接到倫理委員會的書面同意后才能開始進行
A.保證臨床試驗過程規(guī)范可靠 B.保證臨床試驗結(jié)果科學(xué)可信 C.保障受試者權(quán)益和隱私 D.保障受試者生命安全 E.促進新藥研發(fā)
A.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范 B.藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范 C.藥物臨床試驗管理規(guī)范 D.藥品臨床試驗管理規(guī)范 E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范