A.不予任何處理B.詳細(xì)記錄不良事件及合并用藥C.記錄伴隨用藥D.記錄不良事件E.記錄嚴(yán)重不良事件
A.研究護(hù)士B.監(jiān)查員C.研究醫(yī)生D.倫理委員會E.申辦者
A.停止入組B.已入組的受試者不需要簽署新版知情同意書C.向已入組的受試者講解、簽署新版知情同意書,且將詳細(xì)知情過程記錄在原始病歷中D.電話告知受試者知情同意書更改內(nèi)容,不需要簽署知情同意書E.不需要告知知情同意書更改內(nèi)容,也不需要簽署知情同意書