多項選擇題

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門履行下列職責(zé)：（）

A.組織貫徹醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作的法律、法規(guī)，制定醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作的方針、政策和管理辦法
B.監(jiān)督實施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)
C.組織轉(zhuǎn)化國際標(biāo)準(zhǔn)，開展對外標(biāo)準(zhǔn)工作交流
D.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作的表彰和獎勵、管理標(biāo)準(zhǔn)工作經(jīng)費。

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多項選擇題

無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告：（）

A.發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，不按規(guī)定報告，擅自處理的
B.對廢棄零部件、過期或廢棄的產(chǎn)品包裝，不按規(guī)定處理的
C.經(jīng)營或使用小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械的
D.使用無菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時，不按規(guī)定報告的

多項選擇題

辦理無菌器械注冊申報時，提供（），依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條處罰。

A.虛假證明、文件資料、樣品
B.采取其他欺騙手段騙取無菌器械產(chǎn)品注冊證書的
C.無合格證明的
D.從非法渠道購進(jìn)無菌器械的

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國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門履行下列職責(zé)：（）

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無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告：（）

辦理無菌器械注冊申報時，提供（），依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條處罰。

無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告：（）

辦理無菌器械注冊申報時，提供（），依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條處罰。