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GMP是保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理規(guī)范,是藥品生產(chǎn)和管理的基本準(zhǔn)則,其檢查對(duì)象是()、()、()。
答案:
人;生產(chǎn)環(huán)境;制劑生產(chǎn)的全過(guò)程
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為了保證制劑安全有效,設(shè)計(jì)或選擇劑型時(shí)必須考慮以下幾個(gè)方面:①();②();③();④生產(chǎn)性、經(jīng)濟(jì)性;⑤生物等效性。
答案:
質(zhì)量穩(wěn)定;作用確切;使用方便
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藥劑發(fā)展階段與制劑發(fā)展可以分為以下幾代(), 以控制釋放速度為目的的第一代DDS,靶向給藥制劑,細(xì)胞水平的給藥系統(tǒng)。(第一代:傳統(tǒng)制劑,如片劑、膠囊劑、注射劑等、第二代:緩釋制劑、腸溶制劑、第三代:控釋制劑,靶向給藥制劑、第四代:細(xì)胞水平的靶向制劑)
答案:
傳統(tǒng)普通劑型
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