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《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)??疾毂?單位的()。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)及時按照要求報告。
A.藥品質(zhì)量
B.療效
C.不良反應(yīng)
D.藥品包裝
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藥品生產(chǎn)活動中,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需進(jìn)行的確認(rèn)與驗證,按照確認(rèn)與驗證計劃實施。定期對()進(jìn)行評估,確認(rèn)其持續(xù)保持驗證狀態(tài)。
A.設(shè)施
B.設(shè)備
C.生產(chǎn)工藝
D.清潔方法
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任何單位或者個人不得()藥品生產(chǎn)許可證。
A.偽造
B.變造
C.出租
D.出借
E.買賣
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