單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP的是（）。

A.為申請藥品注冊而進(jìn)行的藥物非臨床安全性評價(jià)研究
B.以注冊為目的的非臨床安全性評價(jià)研究以外的藥物臨床前相關(guān)研究活動
C.以注冊為目的的藥物代謝等其他藥物臨床前相關(guān)研究活動
D.以注冊為目的的生物樣本分析等其他藥物臨床前相關(guān)研究活動

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單項(xiàng)選擇題

藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。關(guān)于各期臨床試驗(yàn)的目的和主要內(nèi)容的說法錯(cuò)誤的是（）。

A.新藥在批準(zhǔn)上市前，申請新藥注冊應(yīng)當(dāng)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)
B.在某些特殊情況下，經(jīng)批準(zhǔn)也可僅進(jìn)行Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)或僅進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)評價(jià)藥物利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)
D.所有藥品均需進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)才能獲得批準(zhǔn)上市銷售

單項(xiàng)選擇題

關(guān)于藥物非臨床安全性評價(jià)研究的說法，錯(cuò)誤的是（）。

A.藥物非臨床安全性評價(jià)研究是藥品注冊上市前的研究工作，需要遵循GLP
B.藥物非臨床安全性評價(jià)研究的目的是評價(jià)藥物安全性
C.藥物非臨床安全性評價(jià)研究是在臨床條件下用志愿者進(jìn)行的試驗(yàn)
D.免疫原性試驗(yàn)屬于藥物非臨床安全性評價(jià)研究

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根據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP的是（）。

你可能感興趣的試題

藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。關(guān)于各期臨床試驗(yàn)的目的和主要內(nèi)容的說法錯(cuò)誤的是（）。

關(guān)于藥物非臨床安全性評價(jià)研究的說法，錯(cuò)誤的是（）。

根據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP的是（）。

藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。關(guān)于各期臨床試驗(yàn)的目的和主要內(nèi)容的說法錯(cuò)誤的是（）。

關(guān)于藥物非臨床安全性評價(jià)研究的說法，錯(cuò)誤的是（）。