多項選擇題

企業(yè)在采購醫(yī)療器械時，應當建立采購記錄。記錄應當列明醫(yī)療器械的名稱、（）、注冊證號或者備案憑證編號、數(shù)量、單價、金額、購貨日期等。

A.規(guī)格（型號）
B.單位
C.批號
D.供貨者

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多項選擇題

從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)，還應當建立銷售記錄制度。記錄事項包括（）

A.名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量
B.生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期
C.生產(chǎn)企業(yè)的名稱
D.供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式

多項選擇題

醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機構不得使用（）的醫(yī)療器械。

A.未經(jīng)注冊
B.無合格證明
C.過期
D.失效或者淘汰

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