指實驗室的以下受控文件:有資格進行的特定實驗、評價和校準;用來進行上述活動的設(shè)備清單;進行上述活動的方法和標準的清單。
基于過程數(shù)據(jù),通過預測可能的失效模式和采取事前防范的措施,以避免維護性問題發(fā)生的活動。
有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范,或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組織。