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單項選擇題

【A1/A2型題】應以《藥品不良反應／事件定期匯總表》的形式進行年度匯總的是（）

A.藥品經營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機構
E.各級衛(wèi)生主管部門

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單項選擇題

【A1/A2型題】哪些藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應的是（）

A.新藥監(jiān)測期已滿的藥品
B.上市的藥品
C.新藥
D.臨床實驗中的藥品
E.新藥監(jiān)測期內的藥品

單項選擇題

【A1/A2型題】藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構在發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應后應于發(fā)現(xiàn)之日起（）

A.10日內報告，死亡病例須及時報告
B.10日內報告，死亡病例不用及時報告
C.15日內報告，死亡病例不用及時報告
D.15日內報告，死亡病例須及時報告
E.20日內報告，死亡病例須及時報告

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