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A.該臨床試驗已獲得本機構(gòu)倫理委員會的書面批準；
B.研究機構(gòu)臨床試驗協(xié)議已簽署完畢；
C.試驗藥品管理員已接受了該試驗的培訓(xùn)并被授權(quán)，以相應(yīng)的培訓(xùn)記錄及授權(quán)表為準；
D.研究機構(gòu)的貯存環(huán)境已經(jīng)達到了試驗藥品貯存條件及臨床試驗管理的要求；

A.臨床試驗藥品可接受的儲存溫度
B.臨床試驗藥品保存的條件
C.臨床試驗藥品任何調(diào)整程序
D.臨床試驗藥品的使用方法
E.臨床試驗藥品儲存時間和藥品有效期