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單項(xiàng)選擇題

【A1型題】《藥品注冊管理辦法》不適用于（）

A.藥物臨床試驗(yàn)申請
B.藥品生產(chǎn)申請
C.藥品進(jìn)口申請
D.藥品抽查性檢驗(yàn)
E.藥品注冊監(jiān)督管理

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單項(xiàng)選擇題

【A1型題】藥品注冊檢驗(yàn)，包括（）

A.樣品檢驗(yàn)和臨時抽檢
B.樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
C.樣品檢驗(yàn)和定期抽檢
D.生產(chǎn)檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
E.上市檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

單項(xiàng)選擇題

【A1型題】改變國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、改變國內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期、國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場地等的補(bǔ)充申請，由（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局受理并審批
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見后，報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理，報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理并審批
E.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門形式審查，報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局審批

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