單項(xiàng)選擇題

嚴(yán)重不良事件報(bào)告和隨訪報(bào)告應(yīng)當(dāng)注明受試者在臨床試驗(yàn)中的：（）。

A.鑒認(rèn)代碼
B.真實(shí)姓名
C.公民身份號(hào)碼
D.住址

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單項(xiàng)選擇題

若受試者或者其監(jiān)護(hù)人缺乏閱讀能力時(shí)：（）。

A.應(yīng)當(dāng)有一位公正的見證人見證整個(gè)知情同意過程
B.研究者應(yīng)該宣讀知情同意書并代為簽名
C.研究者應(yīng)視為受試者默認(rèn)同意知情同意內(nèi)容
D.應(yīng)排除在受試者人群之外

單項(xiàng)選擇題

盲法試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照試驗(yàn)方案的要求實(shí)施揭盲。若意外破盲或者因嚴(yán)重不良事件等情況緊急揭盲時(shí)，研究者應(yīng)當(dāng)向誰書面說明原因？（）

A.監(jiān)察員
B.申辦者
C.藥政部門
D.受試者

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