A.引起死亡 B.致癌、致畸、致出生缺陷 C.對生命有危險并能導致人體永久性的或顯著性的傷殘 D.對器官功能產(chǎn)生永久性損傷 E.導致住院或住院時間延長
A.不可越級報告 B.必要時可以越級報告 C.實行強制報告制度 D.實行定期報告制度,嚴重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告 E.實行逐級報告制度
A.藥品生產(chǎn) B.經(jīng)營企業(yè) C.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu) E.(食品)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部門