A.必須符合藥用要求 B.必須符合保障人體健康、安全的標準 C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批 D.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由工商管理部門責令停止使用 E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器
A.撤銷批準文號 B.撤銷藥品生產(chǎn)許可證 C.停止生產(chǎn)、銷售和使用 D.責令修改藥品說明書 E.進行再評價
A.首次在國外銷售的藥品 B.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品 C.已有國家標準的藥品 D.首次在國內銷售的藥品 E.國務院規(guī)定的其他藥品