A.進口藥品自首次獲準進口日起5年內(nèi),報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應 B.進口滿5年的,報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應 C.進口滿10年的,不需報告其不良反應 D.進口藥品自首次獲準進口日起第1年內(nèi),需每月報告期所有不良反應 E.進口藥品在其他國家發(fā)生新的不良反應,代理經(jīng)營該藥品的單位應于發(fā)現(xiàn)之日起1個月內(nèi)報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心
A.對器官功能產(chǎn)生永久性損傷 B.對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久性或顯著性的傷殘 C.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷 D.因服用藥品引起死亡 E.因服用藥品導致住院或住院時間延長
A.引起死亡 B.致癌、致畸、致出生缺陷 C.對生命有危險并能導致人體永久性的或顯著性的傷殘 D.對器官功能產(chǎn)生永久性損傷 E.導致住院或住院時間延長