A.藥品不良反應包括已知的和新的藥品不良反應 B.建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度的目的是保障公眾用藥安全,為藥品再評價、淘汰藥品和臨床用藥提供信息 C.建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度的意義是可以保障公眾用藥安全、促進合理用藥、研制更為安全有效的新藥,并能科學地淘汰藥品 D.新的藥品不良反應是指藥品說明書上未載明的不良反應 E.藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
A.在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū),經(jīng)有關部門批準普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥 B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關培訓、考核并持證上崗 C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應設立專架或?qū)9?,必須從合法的企業(yè)采購乙類非處方藥,并按有關規(guī)定保存采購記錄 D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送,分店不得獨自采購 E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的倉儲條件,并配備1名藥師以上的藥學技術人員負責質(zhì)量管理工作
A.更多地使用前置性審批管理方式,對特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計劃,經(jīng)營單位、經(jīng)營計劃、購用、進口、出口等環(huán)節(jié)進行事先審批 B.更多、更具體、更嚴格的管理方式,對特殊管理藥品的全程實行特殊管理 C.對違法行為給予更嚴厲的處罰 D.多部門協(xié)同管理 E.特殊管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價值,但因其具有特殊的藥理、生理作用,管理、使用不當會嚴重危害病人及公眾的生命健康乃至社會的利益