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一個新藥從研究到被批準(zhǔn)的程序為:藥品非臨床安全性試驗研究→()→藥品審評中心審核→()→國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)→核發(fā)新藥證書。
答案:
新藥臨床研究;專家審評技術(shù)復(fù)核
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填空題
法律適用范圍是指在我國境內(nèi)從事()、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和()_的單位或者個人。
答案:
藥品研制;監(jiān)督管理
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藥品立法的宗旨為加強藥品監(jiān)督管理,(),保障人體用藥安全,()。
答案:
保證藥品質(zhì)量;維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益
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