A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 B.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》 C.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》 D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
A.GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查由三名GSP檢查員組成 B.“GP認(rèn)證證書”期滿前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請(qǐng) C.現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后,檢查組提交檢查報(bào)告,如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)果產(chǎn)生異議,可以向檢查組提出說明和解釋,如雙方未達(dá)成共識(shí)以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn) D.“GSP認(rèn)證證書”有效期5年
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑 B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑 C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而市場(chǎng)沒有供應(yīng)的常規(guī)配制、自用的固定處方制劑 D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑