A.預(yù)定試劑盒時(shí),需根據(jù)site 篩選隨訪頻率評(píng)估使用試劑盒的數(shù)量B.若同科室使用的都是同一個(gè)中心實(shí)驗(yàn)室,采集血樣的試管可通用C.樣本儲(chǔ)存在科室冰箱中,無(wú)需記錄冰箱的溫度D.試劑盒顯示過(guò)期,但里面的試管標(biāo)記未過(guò)有效期時(shí)可繼續(xù)使用
A.患者完成隨訪要求問(wèn)卷的所有選項(xiàng)B.患者完成該次訪視,研究者完成評(píng)估C.患者完成所有檢查,并拿到所有檢查結(jié)果D.研究者給患者做完體格檢查和生命體征的評(píng)估E.患者抵達(dá)醫(yī)院
A.臨床關(guān)注事件即嚴(yán)重不良事件B.臨床關(guān)注事件非GCP中明確提及的,無(wú)需按嚴(yán)重不良事件一樣上報(bào)國(guó)家局C.臨床關(guān)注事件即方案中規(guī)定的除AE,SAE等臨床醫(yī)學(xué)事件。有些甚至要按SAE流程上報(bào)至國(guó)家局,申辦方,倫理委員會(huì)D.CRC發(fā)現(xiàn)臨床關(guān)注事件時(shí),第一時(shí)間通知CRA確認(rèn)是否為方案中的臨床關(guān)注事件