單項(xiàng)選擇題

制定《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的目的是（）。

A.保證藥物臨床的過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益及保障其安全
B.保證藥物臨床試驗(yàn)在科學(xué)上具有先進(jìn)性
C.保證藥物臨床試驗(yàn)對(duì)受試者無風(fēng)險(xiǎn)
D.保證藥物臨床試驗(yàn)的過程按計(jì)劃完成

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多項(xiàng)選擇題

非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)備有相應(yīng)儀器設(shè)備保養(yǎng)、校正及使用方法的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。對(duì)儀器設(shè)備的使用、檢查、測(cè)試、校正及故障修理，應(yīng)詳細(xì)記錄（）。

A.日期
B.有關(guān)情況
C.操作人員姓名
D.質(zhì)量人員姓名

多項(xiàng)選擇題

非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)根據(jù)工作需要設(shè)立相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室；使用有生物危害性的（）等材料應(yīng)設(shè)立專門實(shí)驗(yàn)室，并應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定。

A.動(dòng)物
B.放射性
C.微生物
D.植物

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制定《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的目的是（）。

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非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)根據(jù)工作需要設(shè)立相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室；使用有生物危害性的（）等材料應(yīng)設(shè)立專門實(shí)驗(yàn)室，并應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定。

非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)根據(jù)工作需要設(shè)立相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室；使用有生物危害性的（）等材料應(yīng)設(shè)立專門實(shí)驗(yàn)室，并應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定。