單項選擇題

關于藥物臨床試驗，下列說法中錯誤的是（）。

A.藥物臨床試驗應當在經依法認定的具有藥物臨床試驗資格的機構進行
B.臨床試驗確需由未經藥物臨床試驗資格認定的機構承擔的，應當得到國家食品藥品監(jiān)督管理局的特殊批準
C.未經藥物臨床試驗資格認定的機構承擔臨床試驗的申請可與藥品注冊申請一并提出
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局決定發(fā)給臨床試驗批準證明文件的，應當出具《藥品注冊批件》

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單項選擇題

申請人獲準進行藥物臨床試驗的，應當嚴格按照臨床試驗批準證明文件的相關要求開展臨床試驗，并嚴格執(zhí)行（）的有關規(guī)定。

A.《審批意見通知件》
B.《藥品補充申請批件》
C.《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》
D.《藥物臨床試驗批件》

單項選擇題

國家食品藥品監(jiān)督管理局決定發(fā)給臨床試驗批準證明文件的，應當出具《藥物臨床試驗批件》；決定不予批準臨床試驗的，應當發(fā)給（），并說明理由。

A.《藥品補充申請批件》
B.《審批意見通知件》
C.《藥品注冊批件》
D.《藥物臨床試驗批件》

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關于藥物臨床試驗，下列說法中錯誤的是（）。

你可能感興趣的試題

申請人獲準進行藥物臨床試驗的，應當嚴格按照臨床試驗批準證明文件的相關要求開展臨床試驗，并嚴格執(zhí)行（）的有關規(guī)定。

國家食品藥品監(jiān)督管理局決定發(fā)給臨床試驗批準證明文件的，應當出具《藥物臨床試驗批件》；決定不予批準臨床試驗的，應當發(fā)給（），并說明理由。

關于藥物臨床試驗，下列說法中錯誤的是（）。

申請人獲準進行藥物臨床試驗的，應當嚴格按照臨床試驗批準證明文件的相關要求開展臨床試驗，并嚴格執(zhí)行（）的有關規(guī)定。

國家食品藥品監(jiān)督管理局決定發(fā)給臨床試驗批準證明文件的，應當出具《藥物臨床試驗批件》；決定不予批準臨床試驗的，應當發(fā)給（），并說明理由。