填空題

開辦藥品生產企業(yè)的申請人，應當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市（）提出申請。

答案： 食品食品藥品監(jiān)督管理部門
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企業(yè)應建立（）制度，指定專門機構或人員負責管理。
答案： 藥品不良反應監(jiān)察報告
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