問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中規(guī)定了儲(chǔ)存條件,如避光、低溫(如2-8℃以下儲(chǔ)存)等,是否要求其生產(chǎn)條件也應(yīng)當(dāng)與這個(gè)要求保持一致?(TZ-42)

答案: 不需要,因?yàn)楫a(chǎn)品加工的時(shí)間很短,而成品的儲(chǔ)存期卻很長(zhǎng)。況且,儲(chǔ)存條件要經(jīng)過(guò)加速及常規(guī)儲(chǔ)存條件的考察,才能最終確定。
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問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】驗(yàn)證是否都應(yīng)做風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)估、分析和管理?(TZ-138)

答案:

話應(yīng)當(dāng)這么說(shuō):通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,決定要驗(yàn)證的系統(tǒng)、重點(diǎn)、項(xiàng)目、可接受標(biāo)準(zhǔn)、方法等,然后制訂驗(yàn)證方案,實(shí)施驗(yàn)證。

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