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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】大溶劑注射液灌裝室按C+A配置，A級(jí)采風(fēng)可否直從側(cè)上方直接采C級(jí)室內(nèi)風(fēng)？（FL1）
答案：
側(cè)上方是一個(gè)不明確的提法，難以回復(fù)。一般說(shuō)來(lái)，當(dāng)灌裝機(jī)比較小時(shí)，單向流由設(shè)備自帶，但是采風(fēng)形成的風(fēng)壓點(diǎn)不能低于回風(fēng)的風(fēng)壓...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】法規(guī)規(guī)定“防止倒灌”，對(duì)配液罐可否采用正壓保壓取代“空氣阻斷？”（TZ-51、FL-29）
答案：
請(qǐng)問(wèn)，當(dāng)你投料時(shí)，如何保持正壓？
空氣阻斷條款的制訂有它特殊的歷史背景，七十年代歐美發(fā)生了嚴(yán)重的藥難事件，直接...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】不同潔凈級(jí)別差壓梯度如何進(jìn)行有效控制？（FL1-32）
答案：
氣鎖的設(shè)置與貴公司的品種及生產(chǎn)布局的具體情況相關(guān)。品種不同時(shí)，所采取的方法也存在差異。可參見(jiàn)ISPE2009第8.3.3...
